Bộ dụng cụ xét nghiệm kháng nguyên virus corona mới (2019-nCoV)
Số chứng nhận đăng ký: Quốc khải trúng chuẩn 20223400361
Số chứng nhận đăng ký: Quốc khải trúng chuẩn 20223400361
Nguyên lý sản phẩm:
Bộ dụng cụ này sử dụng virus C nội tiêu chuẩn thiết kếWeb cá độ bóng đá, mỗi ống đều có kiểm soát chất lượng nội bộ, giám sát toàn trình tách chiết và khuếch đại, ngăn ngừa kết quả âm tính giả Bộ thử nghiệm này được thiết kế dựa trên các đoạn gen bảo thủ của virus viêm gan Ckeonhacai tv, sử dụng các cặp mồi đặc hiệu và son Taqman đặc biệt. Son này có khả năng liên kết đặc hiệu với một đoạn DNA mẫu nằm giữa vùng được khuếch đại bởi mồi trong quá trình phản ứng PCR. Trong giai đoạn kéo dài chuỗi DNA, hoạt tính exonuclease của enzyme Taq sẽ cắt nhóm phát quang ở đầu 5' của son, khiến chúng tách khỏi hệ thống phản ứng và không còn bị nhóm làm tối phát quang ở đầu 3' che khuất. Khi đó, các nhóm phát quang có thể hấp thụ ánh sáng và phát ra tín hiệu mà máy đo có thể nhận diện, từ đó thực hiện việc phát hiện tự động virus viêm gan C trong môi trường phản ứng kín. Bộ thử nghiệm còn tích hợp hệ thống kiểm soát nội bộ, giúp ngăn ngừa kết quả âm tính giả một cách hiệu quả.
Ưu điểm sản phẩm:
Khả năng kháng nhiễu mạnhkeonhacai tv, huyết lỏng, tăng mỡ máu, tăng sắc tố mật, huyết thanh chứa IFNα và interferon không ảnh hưởng
Quy trình phiên mã ngược và khuếch đại được thiết lập trong một phản ứngWeb cá độ bóng đá, dễ dàng sử dụng
Hoạt động tự độngcách cá độ bóng đá, kết hợp với hệ thống tách chiết RNA NES-32 của Ai Kang, thực hiện quy trình xét nghiệm tự động
Ứng dụng lâm sàng:
Chỉ số chẩn đoán sớm và xác nhận nhiễm virus Ckeonhacai tv, thời kỳ cửa sổ ngắn, giúp phát hiện bệnh sớm và điều trị kịp thời
Giúp xác định và phân biệt đáp ứng nhanh về mặt vi sinh vậtkeonhacai tv, cung cấp cơ sở đáng tin cậy để xác định thời gian điều trị kháng virus
Phát hiện HCV có độ nhạy cao là yếu tố quan trọng để đánh giá hiệu quả điều trị và thực hiện chiến lược RGT
Số chứng nhận thiết bị y tế Trung Quốc 20173403210
Số chứng nhận đăng ký:
Bộ dụng cụ định lượng RNA virus viêm gan C (HCV) (phương pháp PCR son phát quang)
Dự án | Giới hạn phát hiện tối thiểu là 30IU/ml |
Độ nhạy | Phạm vi tuyến tính |
Phạm vi định lượng từ 50IU/ml đến 10 | Hiệu suất lâm sàng 8 IU/ml |
Độ chính xác | Phân tích mối tương quan về dữ liệu định lượng giữa kết quả xét nghiệm mẫu lâm sàng cho thấy giá trị r là 0.9721Web cá độ bóng đá, trong khi phân tích tương quan giữa huyết thanh và huyết tương lâm sàng đạt giá trị r là 0.9906. Mối tương quan rất tốt, đáp ứng đầy đủ các yêu cầu về chất lượng xét nghiệm lâm sàng. |
Đặc hiệu 100% khi kiểm tra mẫu không phải virus viêm gan C | Tất cả các chất kiểm tra âm tính đều không phát hiện dương tính; tỷ lệ phát hiện dương tính của chất kiểm tra cận giới hạn cao hơn 95%; tỷ lệ phát hiện dương tính của chất kiểm tra yếu là 100% và giá trị CV không vượt quá 5%; tỷ lệ phát hiện dương tính của chất kiểm tra mạnh là 100% và giá trị CV không vượt quá 5%. |
Đặc hiệu | Khả năng chống ô nhiễm |
Sử dụng dUTP và enzyme UNGkeonhacai tv, có thể loại bỏ hiệu quả tác động của sản phẩm khuếch đại bị ô nhiễm đến kết quả xét nghiệm | Thiết kế nội tiêu chuẩn |
Mỗi ống đều có chất kiểm soát nội bộcách cá độ bóng đá, phát hiện hai kênh tránh kết quả âm tính giả | Bộ dụng cụ tách chiết RNA (phương pháp hạt từ).png |
Quy cách sản phẩm | 32 người dùng/ hộp |
Số chứng nhận đăng ký: Quốc khải trúng chuẩn 20223400361