Bộ dụng cụ xét nghiệm kháng nguyên virus corona mới (2019-nCoV)
Số chứng nhận đăng ký: Quốc khải trúng chuẩn 20223400361
Số chứng nhận đăng ký: Quốc khải trúng chuẩn 20223400361
Nguyên lý sản phẩm:
Bộ thử nghiệm này được thiết kế dựa trên các đoạn gen bảo thủ của virus viêm gan Btai game ban ca, sử dụng các cặp mồi đặc hiệu và son phát hiện Taqman-MGB. Son này có khả năng liên kết đặc hiệu với một đoạn DNA nằm giữa vùng mở rộng bởi mồi. Trong quá trình tổng hợp chuỗi DNA trong phản ứng PCR, hoạt tính exonuclease của enzyme Taq sẽ cắt nhóm phát quang ở đầu 5' của son, khiến nó tách khỏi nhóm làm tắt phát quang ở đầu 3'. Khi đó, son có thể hấp thụ ánh sáng và phát ra tín hiệu phát quang có thể được thiết bị ghi nhận, từ đó thực hiện việc phân loại định tính kiểu gen B và C của virus viêm gan B trong mẫu bệnh nhân trong hệ thống phản ứng kín hoàn toàn.
Ưu điểm sản phẩm:
Phát hiện song song hai ống88vin, định danh riêng biệt cho kiểu B và C
Khả năng kháng nhiễu tốtgame no hu, phù hợp với nhiều mẫu huyết thanh lâm sàng khác nhau
Phương pháp chiết xuất một bướctai game ban ca, dễ sử dụng
Kết quả nhất quán với xét nghiệm giải trình tự DNA88vin, tiết kiệm chi phí, nhanh chóng và tiện lợi, đảm bảo hiệu năng
Số chứng nhận đăng ký:
Số đăng ký thiết bị y tế Trung Quốc 20163400005
Dự án | Bộ thử nghiệm định loại virus viêm gan B (phương pháp PCR phát quang) |
Độ nhạy |
Lượng phát hiện tối thiểu là 10
3
IU/ml
|
Đặc hiệu | Độ đặc hiệu của mẫu không phải virus viêm gan B là 100% |
Tỷ lệ phù hợp | Tỷ lệ phù hợp với kết quả giải trình tự DNA là 96tai game ban ca,4% |
Độ chính xác | Một mẫu dương tính yếu được kiểm tra liên tiếp 10 lầntai game ban ca, giá trị CV của giá trị CT nhỏ hơn 10% |
Quy cách sản phẩm | 32 người dùng/ hộp |
Số chứng nhận đăng ký: Quốc khải trúng chuẩn 20223400361